Veoza a base di Fezolinetant per il trattamento dei sintomi vasomotori da moderati a gravi associati alla menopausa
Veoza è un medicinale usato per il trattamento dei sintomi vasomotori da moderati a gravi ( detti anche vampate di calore o sudorazioni notturne ) associati alla menopausa.
Veoza contiene il principio attivo Fezolinetant.
Veoza è disponibile sotto forma di compresse da assumere per bocca una volta al giorno.
Prima della menopausa sussiste un equilibrio tra gli ormoni estrogeni e una proteina denominata neurochinina B che regola il centro di controllo della temperatura nel cervello. Quando l’organismo va soggetto alla menopausa, i livelli di estrogeno diminuiscono e questo equilibrio viene meno, con conseguenti possibili sintomi vasomotori.
Il principio attivo di Veoza, Fezolinetant, impedisce alla neurochinina B di legarsi ai suoi bersagli presenti nel cervello, riducendo in tal modo il numero e l’intensità delle vampate di calore e delle sudorazioni notturne.
Due studi principali condotti su oltre 1 000 donne hanno dimostrato che Veoza è efficace nel ridurre il numero e la gravità delle vampate di calore associate alla menopausa.
Dopo 4 settimane di trattamento, il numero di vampate di calore giornaliere da moderate a gravi si è ridotto in media del 53% nelle donne che assumevano Veoza alla dose di 45 mg, rispetto a una riduzione del 32% nelle donne che assumevano placebo.
Dopo 12 settimane di trattamento, la riduzione media è stata del 63% per le donne che assumevano Veoza alla dose di 45 mg e del 40% per le donne che assumevano placebo.
Anche la gravità delle vampate di calore è diminuita nelle donne che assumevano Veoza rispetto alle donne che assumevano placebo.
Gli effetti indesiderati più comuni di Veoza ( che possono riguardare fino a 1 persona su 10 ) comprendono diarrea e difficoltà a dormire.
Veoza non deve essere usato in combinazione con medicinali inibitori del CYP1A2 moderati o forti in quanto possono ridurre la metabolizzazione di Veoza nell’organismo e aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Inoltre, Veoza non deve essere impiegato se è o potrebbe essere in corso una gravidanza.
Veoza si è dimostrato efficace nel ridurre la frequenza e la gravità delle vampate di calore associate alla menopausa; il medicinale è ben tollerato con un profilo di sicurezza accettabile.
Pertanto, l’Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Veoza sono superiori ai rischi. ( Xagena2023 )
Fonte: EMA, 2023
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